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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2024年07月29日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2.0g)、蒙脫石散(3g、2g、1g)兩款產(chǎn)品順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截止目前,羅欣藥業(yè)已有24款藥物通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車間通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2024年07月18日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司(簡(jiǎn)稱“羅欣安若維他”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱FDA)簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(Establishment Inspection Report,簡(jiǎn)稱EIR)。報(bào)告確認(rèn),羅欣安若維他BFS無(wú)菌制劑車間通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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重磅!羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)
2024年07月02日
近日,羅欣藥業(yè)(002793.SZ)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)(上海)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
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18載蟬聯(lián)!羅欣藥業(yè)再次榮登“中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日,以“韌進(jìn)?啟新局”為主題的2024米思會(huì)(全稱:中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì))在浙江湖州盛大開(kāi)幕,會(huì)上,備受矚目的“2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單”重磅發(fā)布,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “羅欣藥業(yè)”)再次榮登“中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜”,這已是公司連續(xù)18年入選該榜單。
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裕欣藥業(yè)順利通過(guò)PIC/S組織成員國(guó)GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
2024年05月21日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(002793.SZ,簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)旗下全資子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“裕欣藥業(yè)”)順利通過(guò)藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)成員國(guó)烏克蘭國(guó)家藥品和藥物管制局(SMDC)GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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羅欣藥業(yè)替戈拉生片幽門螺桿菌III期臨床研究入選2024 DDW口頭報(bào)告
2024年05月21日
2024年5月18-21日,美國(guó)消化疾病周(DDW)在美國(guó)華盛頓舉行。羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)旗下消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥替戈拉生片幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)III期臨床研究入選2024年DDW口頭報(bào)告。
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