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亦弘商學(xué)院一行到訪羅欣，學(xué)研互鑒探討行業(yè)熱點(diǎn)

發(fā)布時間：2018年11月02日 瀏覽次數(shù)：

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合影留念

2018年10月26日，亦弘商學(xué)院藥物研發(fā)管理一班在韓鵬副院長的率隊(duì)下，一行近20名學(xué)員到訪山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣”）交流學(xué)習(xí)。羅欣藥業(yè)首席科學(xué)官王鐵林、首席醫(yī)學(xué)官朱曉彤、集團(tuán)藥物研究院副院長宋良偉等陪同接待。交流圍繞注射劑一致性評價、接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)解讀等商學(xué)院和企業(yè)共同關(guān)心的熱點(diǎn)話題展開討論，分享經(jīng)驗(yàn)和研究成果，致力于學(xué)、研能互相借鑒，共同推動行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

參觀展廳現(xiàn)場

自去年12月22日，藥品審評中心發(fā)布《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》，注射劑也開始走上一致性評價的道路。相比較口服固體制劑，注射劑的一致性評價工作面臨不同的技術(shù)障礙和難點(diǎn)。北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥生物發(fā)展中心的科學(xué)總監(jiān)張哲峰博士為學(xué)員作了《注射劑質(zhì)量再評價的思路和策略》的主題報告，根據(jù)注射劑的特點(diǎn)，結(jié)合大量生動的案例，闡述了如何通過起始物料的源頭控制、生產(chǎn)工藝的過程控制以及質(zhì)量論證的終端控制，來指導(dǎo)注射劑的一致性評價工作的開展，為在座學(xué)員提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。

此外，伴隨藥物研發(fā)全球化進(jìn)程的加速，國家藥監(jiān)局今年適時發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，接受申請人采用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評價資料的工作，旨在加快藥品在中國上市的進(jìn)程，更好滿足患者的用藥需求。面對最新重大利好的政策，中國企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？羅欣藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官朱曉彤也和與會者一起探討了利用境外數(shù)據(jù)加速審評對于創(chuàng)新藥以及仿制藥的開發(fā)策略的指導(dǎo)和影響。

利用此次交流的機(jī)會，學(xué)員們真正走進(jìn)羅欣這樣一家30年歷史的本土藥企。羅欣集團(tuán)藥物研究院副院長宋良偉帶領(lǐng)大家參觀了新落成的羅欣藥物研究院——占地1.6萬平方米的科創(chuàng)大樓，集院士工作站、原料研究中心、制劑研究中心、質(zhì)量研究中心等功能于一體；目前羅欣擁有集泰山學(xué)者、泰山領(lǐng)軍、眾多博士與碩士匯聚的600余人的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)。羅欣藥物研究院、上海研發(fā)中心與恒欣藥物研究院構(gòu)成羅欣集團(tuán)三位一體的科創(chuàng)體系，致力于一致性評價、新仿制藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)，為廣大患者提供更好的高科技藥品。

參觀30周年紀(jì)念長廊

座談會現(xiàn)場

亦弘商學(xué)院副院長韓鵬致辭

集團(tuán)藥物研究院副院長宋良偉主持座談會

羅欣藥業(yè)首席科學(xué)官王鐵林博士參加座談會

首席醫(yī)學(xué)官朱曉彤博士講話

北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥生物發(fā)展中心科學(xué)總監(jiān)張哲峰博士作報告

亦弘商學(xué)院副院長韓鵬對羅欣的科研實(shí)力及此次的交流訪問感觸深刻。學(xué)院致力于為醫(yī)藥的全產(chǎn)業(yè)鏈不斷輸送優(yōu)秀的人才，打造國際一流的醫(yī)藥商學(xué)院。此次游學(xué)特別感謝羅欣提供了良好的平臺，讓行業(yè)的有志之士共同參與討論最新的醫(yī)藥政策、更好地探討醫(yī)藥創(chuàng)新。

 “醫(yī)藥行業(yè)是飛速發(fā)展并對科研創(chuàng)新不斷提出巨大挑戰(zhàn)的研究型行業(yè)，” 羅欣藥業(yè)首席科學(xué)官王鐵林評價，“我們希望和亦弘等優(yōu)秀的商學(xué)院保持良好的交流與合作。羅欣更希望提供一個平臺，承載更多科研人士的夢想，共同探索領(lǐng)先技術(shù)、前沿話題、研究成果、成功經(jīng)驗(yàn)，讓更多的人為中國的醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)一分力量?！?/p>