山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
2023年1月4日，由健識局主辦的“2022第三屆論健·年度星榜——2022醫藥創興之星“揭曉，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼002793，簡稱“羅欣藥業”）憑借自主研發的創新藥項目——國內首款自研鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB)替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）榮登榜單。
本屆論健·年度星榜以“數智健康，創興未來”為主題，聚焦行業中的星現象、星產品、星勢力，評選出2022年度醫藥、器械、醫藥商業、數字化醫療、檢測類五大領域內取得的突出成果，旨在推動從業者共生、共譜新篇。
替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）
本次入選的創新藥項目——替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）是羅欣藥業歷經近10年自主研發推出的中國首款自研P-CAB，于2022年4月13日獲批上市，用于治療反流性食管炎，屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持研發的高科技成果，山東省重大科技創新工程項目，山東省首款化學1類創新藥，也是羅欣藥業加快走科技創新發展之路邁出的堅實一步。
與PPI相比，P-CAB替戈拉生片在臨床上展現出更多優勢。通過與鉀離子競爭作用，可逆性與H+/K+-ATP酶結合，且能夠同時抑制其靜息與激活兩種狀態，從而持久抑制胃酸分泌1。
臨床研究顯示：替戈拉生片在中國受試者中起效速度快，30分鐘迅速起效，緩解燒心反流等癥狀2，而其他抑酸藥物一般都需要1.5~4個小時才能起效。同時，替戈拉生服用更方便，不受進食時間和代謝基因型影響3-4，為工作繁忙、生活節奏較快的患者帶來更加方便的選擇。此外，很多反流患者在夜間時燒心反流癥狀特別明顯，臨床上這種現象被稱為夜間酸突破，嚴重影響睡眠質量，替戈拉生片強效抑酸，作用持久，能更有效控制夜間酸突破的現象，為反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。
此外，替戈拉生片兩項新適應癥：十二指腸潰瘍(DU)及聯合療法根除幽門螺桿菌(Hp)均處于III期臨床試驗階段。同時，羅欣藥業已攜手韓國HK inno.N Corporation研發替戈拉生注射劑產品，目前全球范圍內尚無同類注射劑產品上市。
精研探索消化系統疾病領域30余年，從PPI制劑全品類產品到國內首款P-CAB，羅欣藥業以科技創新為己任，持續推動著消化系統疾病領域創新藥械研發和成果落地，不斷探索提升臨床治療效果解決方案的創新突破。豐富且具有競爭力的產品組合，極大滿足了城市和縣域市場的臨床需求，成功確立了國內消化系統疾病領域的市場領先地位。
當前，我國正處于從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點，持續創新無疑是醫藥行業高質量發展的關鍵因素。在醫藥產業“十四五”規劃全面高質量發展新階段，羅欣藥業將秉承“傳遞健康”的使命，關注未滿足的臨床需求，堅定推進創新藥的研發和成果落地，提速創新藥物研發與商業化，為患者提供更多創新藥物選擇，為助力“健康中國2030”建設貢獻羅欣力量。
參考文獻：
1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.
2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.
3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.
4. Eunsol Yang，et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.
