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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

企業資訊

羅欣藥業布洛芬注射用濃溶液獲得藥品注冊證書

發布時間:2025年05月27日 瀏覽次數:
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近日,羅欣藥業集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業”)下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的布洛芬注射用濃溶液(4ml:0.4g)《藥品注冊證書》,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

正文圖.jpg

圖為:國家藥品監督管理局公示

布洛芬屬非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用,是一種有效的前列腺素(PG)合成抑制劑。病原體及其毒素侵襲人體后,產生與釋放內熱原,使中樞合成并釋放PG增多,PG是一類具有高度生物活性的物質,參與機體發熱、疼痛、炎癥、血栓形成、過敏等多種生理、病理過程,非甾體類抗炎藥能抑制合成前列腺素所必須的環加氧酶(COX)的活性,從而阻止PG的合成來發揮其藥理作用。

羅欣藥業此次獲批的布洛芬注射用濃溶液適用于成人發熱的退熱治療,采用靜脈給藥方式,相較于傳統口服制劑,可繞過胃腸道吸收及肝臟首過代謝,快速達峰。臨床研究顯示用藥后0.5小時內體溫顯著下降,具有起效快、退熱作用明確的優勢,尤其適用于急診科、ICU及術后禁食患者的快速退熱治療,為臨床提供了一種更為高效的退熱治療選擇。

此次獲批,有助于豐富羅欣藥業產品線,提升市場競爭力。隨著后續臨床應用和市場推廣的持續滲透,有望為公司業績貢獻新的增量。