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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

呼吸系統(tǒng)疾病

多索茶堿葡萄糖注射液

【規(guī)格】250ml:多索茶堿0.3g與葡萄糖12.5g
【包裝】玻璃輸液瓶裝250ml
【單位】瓶
【批準文號】國藥準字H20143147

 



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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量
【藥品名稱】
通用名:多索茶堿葡萄糖注射液
英文名:Doxofylline and Glucose Injection
漢語拼音:Duosuochajian Putaotang Zhusheye


【成    份】本品主要成份為:多索茶堿,葡萄糖。多索茶堿化學名稱為:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧環(huán)戊基-2-基)甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮
多索茶堿結構式:
 image.png
分子式:C11H14N404
分子量:266.26
本品輔料為:鹽酸,注射用水


【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【規(guī)    格】250ml:多索茶堿0.3g與葡萄糖12.5g

【不良反應】使用黃嘌呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期外收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現(xiàn)嚴重心律不齊、腹部陣發(fā)性痙攣等。此表現(xiàn)為初期中毒癥狀,此時應暫停用藥,請醫(yī)生診斷,監(jiān)測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

【禁    忌】凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者,急性心肌梗塞患者及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】
    1.茶堿類藥物個體差異較大,多索茶堿劑量要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法,并監(jiān)測血藥濃度。
    2.患心臟病、高血壓患者、老年人及嚴重血氧供應不足、甲狀腺機能
亢進、慢性肺心病、心臟供血不足、心律失常、肝病、消化道潰瘍、腎功能不全或合并感染的患者須慎用。
    3.多索茶堿不得與其他黃嘌呤類藥物同時使用,建議不要同時飲用含咖啡因的飲料及同食含咖啡因的食品。與麻黃素或其他腎上腺素類藥物同用時須慎重。
    4.在增大使用劑量時,應注意監(jiān)測血藥濃度(在10μg/ml范圍內治療有效,20μg/ml以上為中毒濃度)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有在妊娠期間進行足夠的臨床試驗,所以孕婦慎用;哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】老年人慎用。

【藥物相互作用】多索茶堿不得與其它黃嘌呤類藥物同時使用;與麻黃素或其它腎上腺素類藥物同用時須慎重。

【藥物過量】如過量使用會出現(xiàn)嚴重心律不齊,陣發(fā)性痙攣等。此表現(xiàn)為初期中毒癥狀,應暫停用藥,監(jiān)測血藥濃度,在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

【藥理毒理】
    藥理作用:
    多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,屬支氣管擴張劑,可直接作用于支氣管,通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶,松弛支氣管平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。
    毒理研究:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道,慢性支氣管炎患者靜脈注射多索茶堿100mg(注射時間>10分鐘),血漿藥物達峰時間(tmax)約為0.10小時,血藥濃度峰值(Cmax)約為2.50μg/ml,消除半衰期(t1/2)約為1.83小時,能迅速分布到各種體液和臟器,總清除率為683.6±197.8ml/min。

【貯    藏】遮光,密閉保存。

【包    裝】玻璃輸液瓶裝250ml。

【有 效 期】24個月。

【執(zhí)行標準】YBH01952014

【批準文號】國藥準字H20143147

【生產企業(yè)】
    企業(yè)名稱:山東裕欣藥業(yè)有限公司
    生產地址:臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側
    電話號碼:0539-8257899 8481991
    傳真號碼:0539-8481990



支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。


成人每次250ml(多索茶堿0.3g),緩慢靜脈滴注,每日一次,5-10日為一療程或遵醫(yī)囑。