山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】8mg、16mg
【包 裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒，4瓶／盒，10瓶／盒，20瓶／盒。
【單 位】瓶
【批準文號】（1）8mg國藥準字H20052533（2）16mg國藥準字H20052534
警告： 本品可引起過敏性休克、喉水腫，嚴重者可導致死亡。 6歲以下兒童禁用。 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用細辛腦
英文名稱：Asarone For Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xixinnao
【成 份】本品主要成份為細辛腦。
化學名稱：（E）-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
化學結構式：
分子式：C12H16O3
分子量：208.26
本品輔料為：95%乙醇、聚山梨酯-80、甘露醇、注射用水。
【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適 應 癥】用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【規 格】8mg、16mg
【用法用量】
靜脈滴注：成人：一次16～24mg；6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。
【不良反應】
少數人可產生輕微不良反應，如口干、頭昏、惡心、胃不適、心悸及便秘等，罕見休克。
全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應、過敏反應、發熱、寒戰、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。
皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。
消化系統損害：惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。
呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。
神經系統損害：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。
心血管系統損害：潮紅、心悸、心動過速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。
用藥部位損害：注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。
【禁 忌】
對本品過敏者禁用。
對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6歲以下兒童禁用。
【注意事項】
肝腎功能嚴重障礙時慎用。
緩慢靜脈給藥，密切監測早期過敏反應。
禁忌混合配伍，謹慎聯合用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
參見用法用量。
6歲以下兒童禁用。
【老年用藥】慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
1、與利血平或氯丙嗪合用對中樞的作用有協同。
2、本品能增強巴比妥類催眠作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
1.藥理作用
本品能對抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣起到平喘作用，對咳嗽中樞也有較強的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使濃痰變稀，降低痰液粘滯，易于咳出；本品有類似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用。本品還能提高大腦皮質的電刺激閥，抑制電刺激的突觸傳到及癲癇性電的擴散。
2.毒理研究
細辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。
家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為(66.3±10.0)mg/kg。
【藥代動力學】
口服15分鐘即在動物體內達到血濃度高峰，注射將更快達血峰濃度。血漿蛋白的結合率為61%。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器，其中肝、腎接近血漿，其余依次遞減。部分由膽汁排泄后，仍經肝腸循環再吸收，最后主要從尿液排泄；少部分由肝臟代謝。體內半衰期約4～6小時。
【貯 藏】遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。
【包 裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒，4瓶／盒，10瓶／盒，20瓶／盒。
【有 效 期】18個月。
【執行標準】WS1-XG-016-2016
【批準文號】（1）8mg國藥準字H20052533
（2）16mg國藥準字H20052534
【生產企業】
企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
郵政編碼：276017
電話號碼：0539-8257899 8481991
傳真號碼：0539-8481990
售后服務：0539-8242699
網 址：www.yzsydl.cn
用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
靜脈滴注：
成人：一次16～24mg；
6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。
