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【藥品名稱】

通用名稱：注射用天麻素

英文名稱：Gastrodin For Injection

漢語拼音：Zhusheyong  Tianmasu

【成份】本品主要成份為天麻素。

化學名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

化學結構式：

分子式：C₁₃H₁₈O₇·1/2H₂O

分子量：295.38

本品輔料為：注射用水。

【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

【適應癥】
用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及腦外傷性綜合征；偏頭痛，三叉神經痛，枕骨大神經痛；眩暈，突發性耳聾，前庭神經元炎，椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。

【規格】按天麻素計算（1）0.1g  （2）0.2g

【用法用量】
肌內注射，使用前用注射用水溶解（濃度不能超過100mg/ml），一次200mg，一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。

【不良反應】
1.不良反應輕微，有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。   
2.上市后監測天麻素注射劑有過敏性休克的報告，出現癥狀時應立即停藥，并進行適當處理。

【禁    忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】
1.用藥前應仔細詢問患者既往有無藥物過敏史，對有其他藥物過敏史的患者應慎用本品。
2.嚴格掌握用法用量，按照藥品說明書要求的給藥途徑用藥。
3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
4.同時使用其他藥品，請告知醫生。
5.請放置于兒童不能觸及之處。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的安全性資料。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量，應停藥并給予對癥和支持治療。

【藥理毒理】
藥理作用：
據文獻報道，藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
毒理研究：   
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。

【藥代動力學】
據文獻報道，注射給藥后，血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。

【貯    藏】密閉保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒，6瓶／盒，10瓶／盒， 50瓶／盒。 

【有 效 期】24個月。

【執行標準】WS₁-XG-019-2015

【批準文號】0.1g 國藥準字H20050722； 0.2g 國藥準字H20050723。

【生產企業】
    企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
    生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
    郵政編碼：276017
    電話號碼：0539-8257899  8481991
    傳真號碼：0539-8481990
    售后服務：0539-8242699
    網　　址：www.yzsydl.cn

用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及腦外傷性綜合征；偏頭痛，三叉神經痛，枕骨大神經痛；眩暈，突發性耳聾，前庭神經元炎，椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。

肌內注射，使用前用注射用水溶解（濃度不能超過100mg/ml），一次200mg，一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。