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【藥品名稱】

    通用名稱：注射用硫酸長(zhǎng)春地辛

    英文名稱：Vindesine Sulfate for Injection

    漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuan Changchundixin

【成    份】本品主要成份為硫酸長(zhǎng)春地辛。

    化學(xué)名稱：3-氨基碳酰-4-去乙酰基-3-去甲氧碳酰長(zhǎng)春堿的硫酸鹽。

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：     

   分子式：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄

   分子量：852.02

   本品輔料為：甘露醇、注射用水。

【性    狀】

    本品為白色的疏松狀固體或無(wú)定形固體；有引濕性。

【適 應(yīng) 癥】

    本品為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

【規(guī)    格】1mg

【用法用量】

    單一用藥每次3mg/m²，7-10天一次，通常連續(xù)用藥4-6次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注（6～12小時(shí)）。

【不良反應(yīng)】

    1、骨髓抑制：最常見的為白細(xì)胞降低，其次為血小板降低，對(duì)血紅蛋白有一定影響；

    2、胃腸道反應(yīng)：輕度食欲減低，惡心和嘔吐，可有腹脹、便秘；

    3、神經(jīng)毒性：可逆性的末梢神經(jīng)炎較長(zhǎng)春新堿輕；

    4、有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用；

    5、有局部組織刺激反應(yīng)：可引起靜脈炎，應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi)；

    6、其他：可有脫鹽、皮疹、發(fā)熱、此外有報(bào)道本藥可引起心肌缺血。

【禁    忌】

    1、對(duì)本藥或其他長(zhǎng)春花生物堿過敏者禁用；

    2、骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用。

【注意事項(xiàng)】

    1、白細(xì)胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L應(yīng)停藥。長(zhǎng)春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。 

    2、肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用。

    3、靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止外漏，以免漏出血管外造成疼痛，皮膚壞死，潰瘍，一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷，并用0.5%普魯卡因封閉。

    4、藥物溶解后應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)使用。

    5、對(duì)診斷的干擾：本品可使血及尿內(nèi)尿酸升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過量】

    1、伊曲康唑可抑制細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的代謝及P－糖蛋白原，從而增加本藥所致的神經(jīng)如麻痹性腸梗阻。

    2、Quinupristin/Dalfopristin使細(xì)胞色素P4503A4的強(qiáng)有力抑制劑，可增加本藥的血藥濃度，導(dǎo)致本藥毒性增加。合用時(shí)，本藥應(yīng)減量。

【藥理毒理】

    本品為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期，本品對(duì)移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春新堿無(wú)完全的交叉耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品在體內(nèi)代謝符合三室模型，T1/2_α為0.037h，T1/2_β為0.912h，T1/2_γ為24.2h，本品不與血漿蛋白結(jié)合,主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經(jīng)尿液排出。人體單次靜脈注射(3mg/m²)后，血漿中的藥物濃度迅速下降，廣泛分布于脾臟，肺，肝臟，周圍神經(jīng)和淋巴結(jié)等的濃度為血漿濃度的數(shù)倍。

【貯    藏】遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝，1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053020

【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

    生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

    郵政編碼：276017

    電話號(hào)碼：0539-8257899　8481991

    傳真號(hào)碼：0539-8481990

    售后服務(wù)：0539-8242699

    網(wǎng)    址：www.yzsydl.cn

本品為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

單一用藥每次3mg/m²，7-10天一次，通常連續(xù)用藥4-6次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注（6～12小時(shí)）。