山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】0.1g（以硫必利計）
【包 裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。
【單 位】瓶
【批準文號】國藥準字H20052102
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸硫必利
商品名稱：羅逸
英文名稱：Tiapride Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Liubili
【成 份】本品主要成份為鹽酸硫必利。
化學名稱：N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-鄰-甲氧苯酰胺鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C15H24N2O4S?HCl
分子量：364.97
本品輔料為：甘露醇、注射用水。
【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【規 格】0.1g（以硫必利計）
【不良反應】
治療量不良反應輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見錐體外系副反應如震顫、靜坐不能等，罕見暫時性閉經、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者，可能發生重度錐體外系副反應，必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。
【禁 忌】嗜鉻細胞瘤，不穩定性癲癇。
【注意事項】
有嚴重肝、腎功能損害患者，白細胞減少或造血功能不良患者，駕駛車輛或操縱機器人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗沒有證明有致畸作用，由于缺少臨床數據，沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數據報道。由于母親長期使用鹽酸硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應的報道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。
【兒童用藥】兒童減量使用，或遵醫囑。
【老年用藥】
對老年人要小心使用，對嚴重的心血管病人，由于血液動力學改變，可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。
【藥物相互作用】與催眠藥、中樞神經抑制藥有協同作用，需減量使用。
【藥物過量】藥物過量時，會出現神經抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。
【藥理毒理】
藥理作用：本品為神經精神安定藥，對中腦邊緣系統多巴胺能D2受體亢進有阻滯作用，實驗表明，本品有對抗運動障礙、鎮痛、抗焦慮作用和對抗酒精中毒所致神經精神癥狀的作用。
毒理研究：本品對小鼠肌注LD50=891mg/kg，靜注LD50=179mg/kg。
【藥代動力學】
本品吸收迅速，肌內注射1小時后血藥濃度即達峰值。在體內分布迅速，符合藥代動力學的線性二室模型，每日三次給藥后24～48小時血藥濃度即達穩態，與血漿蛋白結合率很低，平均清除半衰期為3小時，主要以原形隨尿排出。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】YBH30952005-2014Z
【批準文號】國藥準字H20052102
【生產企業】
企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
郵政編碼：276017
電話號碼：0539-8257899 8481991
傳真號碼：0539-8481990
售后服務：0539-8242699
網 址：www.yzsydl.cn
慢性酒精中毒所致的神經精神障礙。
靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支～2支，一日2支～6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。
