山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】50mg
【性 狀】白色至微黃色片。
【包 裝】雙鋁包裝。
【單 位】盒
【批準文號】國藥準字H20203442
本品適用于治療2型糖尿病。
-當飲食和運動不能有效控制血糖時，本品可以作為單藥治療；
-當二甲雙胍作為彈藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用；
-當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯合使用；
-當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯合使用。
成人
當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時，或與胰島素聯合使用時（合用或不合用二甲雙胍），維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg，早晚各給藥一次，每次50mg。
當維格列汀與磺脲類藥物合用時，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風險。
不推薦使用100mg以上的劑量。
本品可以餐時服用，也可以非餐時服用（請參見【藥代動力學】）
特殊人群
腎功能不全的患者
輕度腎功能不全患者（肌酐清除率≥50ml/min）在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病（ESRD）患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次（請參見【藥代動力學】）。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨基酸轉移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不使用本品（請參見【注意事項】和【藥代動力學】）。
